РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/03854040

Катетер для цифровых внутрисосудистых ультразвуковых исследований Reconnaissance PV .018 OTW

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/03854040
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03854040
Первичная регистрация
01.12.2025
Дата записи РЗН
01.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Volcano Corporation" (Волкано Корпорейшн), США
Адрес производителя
3721 Valley Centre Dr., Suite 500, San Diego, California, 92130, USA
Уполномоченный представитель
ООО "ФИЛИПС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.13.110
Код вида медицинского изделия
131470

Назначение из записи РЗН

Катетер используется при оценке морфологии периферических кровеносных сосудов за счет визуализации этих сосудов в поперечном сечении. В настоящий момент это устройство не предназначено для использования в сосудах головного мозга. Катетер используется в качестве вспомогательного средства для проведения стандартной ангиографии с целью получения изображений просветов сосудов и структуры стенок сосудов.

Производственные площадки (1)

  • Coyol Free Zone & Business Park, B37, Alajuela, Costa Rica

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя