РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2016/4822

Катетер для коронарной визуализации OptiCross 40 МГц

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2016/4822
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916246
Первичная регистрация
29.09.2016
Дата записи РЗН
06.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«Бостон Сайентифик Корпорейшн», США / Boston Scientific Corporation, USA
Адрес производителя
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Уполномоченный представитель
ООО "РК"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.13.110
Код вида медицинского изделия
131470

Назначение из записи РЗН

Данный катетер предназначен для ультразвукового обследования только коронарных внутрисосудистых патологий. Внутрисосудистая ультразвуковая визуализация показана пациентам-кандидатам на транслюминальное коронарное вмешательство.

Производственные площадки (1)

  • 2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica; Microtek Dominicana, S.A., Zona Franca № 2, La Romana, Dominican Republic

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя