Реагенты для контроля качества измерений при определении биохимических параметров in vitro
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2010/07506
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933859
- Первичная регистрация
- 29.07.2010
- Дата записи РЗН
- 16.03.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- DiaSys Diagnostic Systems GmbH (ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ)
- Адрес производителя
- Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
- Уполномоченный представитель
- АО "ДИАКОН"
- Класс риска
- 1
- Страна производителя
- Германия
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 116270, 129050, 129550, 143750, 195740, 217980, 234390, 257190
Назначение из записи РЗН
Реагенты предназначены для контроля качества исследований при определении субстратов и специфических белков в сыворотке, плазме крови и моче в клинико-диагностической практике лечебных учреждений.
Производственные площадки (1)
Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2022/17792
Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения прокальцитонина иммунотурбидиметрическим методом (Procalcitonin FS Set)
Производитель: DiaSys Diagnostic Systems GmbH (ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ)
Регистрация: 19.07.2022. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2010/07507
Реагенты диагностические для биохимических исследований in vitro крови и мочи
Производитель: DiaSys Diagnostic Systems GmbH (ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ)
Регистрация: 29.07.2010. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2022/17647
Контрольная сыворотка "Патология" (TruLab P) для контроля правильности и воспроизводимости результатов биохимических исследований in vitro
Производитель: DiaSys Diagnostic Systems GmbH (ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ)
Регистрация: 30.06.2022. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2010/07505
Реагенты для калибровки фотометрических систем при определении биохимических параметров in vitro
Производитель: DiaSys Diagnostic Systems GmbH (ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ)
Регистрация: 29.07.2010. Статус на дату копии: Действует.