РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/18705

Анализатор гликированного гемоглобина (HPLC)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/18705
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939199
Первичная регистрация
03.11.2022
Дата записи РЗН
06.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.)
Адрес производителя
Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
Уполномоченный представитель
ООО "ЛАЙФОТРОНИК ТЕХНОЛОДЖИ РУС"
Заявитель
ООО "ЛАЙФОТРОНИК ТЕХНОЛОДЖИ РУС"

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1c) в цельной венозной крови человека методом высокоэффективной жидкостной хроматографии (HPLC) и предназначено в качестве вспомогательного средства в диагностике сахарного диабета.

Производственные площадки (2)
  • Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.)

    No.2 Zhanghua Road, Songshan Lake Park, 523808 Dongguan City, Guangdong Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

  • АО "ДИАКОН-ДС"

    142290, Московская область, г.о. Серпухов, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1А

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя