Анализатор автоматический для определения гликированного гемоглобина H-120
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/04548466
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04548466
- Первичная регистрация
- 16.03.2026
- Дата записи РЗН
- 01.09.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.
- Адрес производителя
- Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P. R. China.
- Уполномоченный представитель
- ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
- Заявитель
- ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Назначение из записи РЗН
Анализатор автоматический для определения гликированного гемоглобина H-120 для диагностики in vitro, предназначен для количественного определения гликированного гемоглобина в образцах цельной венозной крови человека методом ионообменной высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ). Является вспомогательным средством для контроля за уровнем глюкозы крови, а также как оптимальное средство оценки эффективности лечения сахарного диабета
Производственные площадки (1)
- Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электронике Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R.China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2025/25385
Набор материалов контрольных Urine Sediment Control для анализаторов автоматических осадка мочи серии ЕН и станций анализа мочи автоматических серии EU
Производитель: Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.
Регистрация: 14.05.2025. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/03963490
Реагент лизирующий M-6LM для анализаторов автоматических гематологических серии ВС
Производитель: Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.
Регистрация: 15.12.2025. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/04548344
Элюент В для гликированного гемоглобина A1c
Производитель: Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.
Регистрация: 16.03.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/04548354
Элюент А для гликированного гемоглобина A1c
Производитель: Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.
Регистрация: 16.03.2026. Статус на дату копии: Действует.