Экспресс-анализатор биохимический автоматический InnovaStar с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2010/08264
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917194
- Первичная регистрация
- 03.11.2010
- Дата записи РЗН
- 15.07.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- «ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ» (DiaSys Diagnostic Systems GmbH)
- Адрес производителя
- Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
- Уполномоченный представитель
- АО "ДИАКОН"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Германия
- ОКПД2
- 26.51.53.141
- Код вида медицинского изделия
- 129110
Назначение из записи РЗН
Анализатор предназначен для проведения турбидиметрических и колориметрических измерений
Производственные площадки (1)
Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- ФСЗ 2012/12581
Материалы расходные для анализатора биохимического автоматического Respons 910
Производитель: «ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ» (DiaSys Diagnostic Systems GmbH)
Регистрация: 10.09.2012. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2023/19773
Калибратор липидов для калибровки фотометрических систем при определении диагностических биохимических параметров крови (TruCal Lipid)
Производитель: «ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ» (DiaSys Diagnostic Systems GmbH)
Регистрация: 10.03.2023. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2023/19772
Калибратор креатинкиназы МБ для калибровки фотометрических систем при определении диагностического биохимического параметра Креатинкиназы МБ (TruCal CK-MB)
Производитель: «ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ» (DiaSys Diagnostic Systems GmbH)
Регистрация: 10.03.2023. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2023/20243
Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови (HbA1c net FS Set)
Производитель: «ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ» (DiaSys Diagnostic Systems GmbH)
Регистрация: 17.05.2023. Статус на дату копии: Действует.