Регистрационная запись · РЗН 2025/24514

Анализатор гликированного гемоглобина «Гемостар» по ТУ 26.51.53-001-32438459-2024

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: РЗН 2025/24514
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02940938
Первичная регистрация: 22.01.2025
Дата записи РЗН: 22.12.2025
Статус на дату копии: Действует
Производитель: ООО "АВРОРА СЕРВИС"
ИНН производителя: 9701020763
Адрес производителя: 105005, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БАУМАНСКАЯ, ДОМ 7, СТРОЕНИЕ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМН. 18
Класс риска: 2а
Страна производителя: Россия
ОКПД2: 26.51.53.141
Код вида медицинского изделия: 129110

Назначение из записи РЗН

Анализатор гликированного гемоглобина (HbA1c) предназначен для определения процента гликированного гемоглобина в общем количестве гемоглобина в образцах крови. Функциональное назначение – используется в качестве вспомогательного средства при диагностике пациентов с диабетом и мониторинге среднего уровня глюкозы в крови.

Производственные площадки (1)

117393, г. Москва, ул. Архитектора Власова, д. 33

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам