РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/16949

Набор реагентов для количественного выявления ДНК вируса гепатита В методом ПЦР-РВ "HEPA-B-тест-Q" по ТУ 21.20.23-017-97638376-2019

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/16949
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937127
Первичная регистрация
18.04.2022
Дата записи РЗН
01.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "ТЕСТГЕН"
ИНН производителя
7329006880
Адрес производителя
119607, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, Б-Р РАМЕНСКИЙ, Д. 1, СТР. 1
Заявитель
ООО "ТЕСТГЕН"

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов «HEPA-B-тест-Q» предназначен для количественного определения ДНК вируса гепатита B (hepatitis B, HBV, ВГВ) методом аллель-специфической полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени в пробе ДНК, выделенной из плазмы крови человека, у пациентов с подозрением на инфицирование вирусным гепатитом В и пациентов с выявленным вирусом гепатита В для выбора адекватной терапии и оценки её эффективности.

Производственные площадки (2)
  • ООО "ТЕСТГЕН"

    432072, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, помещ. 35, 36, 37

  • ООО "НПП Биосфера"

    119571, г. Москва, пр-кт Вернадского, д. 96, помещ. 3, 4, 5, 7, 8

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя