РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/21639

Набор реагентов для качественного определения ДНК Helicobacter pylori в клиническом материале человека методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме реального времени "НР-тест" по ТУ 21.20.23-059-97638376-2022

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/21639
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934068
Первичная регистрация
06.12.2023
Дата записи РЗН
14.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "ТЕСТГЕН"
ИНН производителя
7329006880
Адрес производителя
119607, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, Б-Р РАМЕНСКИЙ, Д. 1, СТР. 1
Заявитель
ООО "ТЕСТГЕН"

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов предназначен для качественного определения ДНК Helicobacter pylori методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени в пробе ДНК, выделенной из клинического материала (биоптаты СОЖ и двенадцатиперстной кишки, фекалии, слюна), у пациентов с подозрением на хеликабактериоз и ассоциированные заболевания органов ЖКТ.

Производственные площадки (1)
  • ООО "ТЕСТГЕН"

    432072, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, помещ. 35, 36, 37

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя