РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/06433377

Катетер баллонный для коронарной ангиопластики Scoreflex NC

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/06433377
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/06433377
Первичная регистрация
03.09.2026
Дата записи РЗН
03.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
OrbusNeich Medical (Shenzhen) Co., Ltd. («ОрбусНих Медикал (Шэньчжэнь) Ко., Лтд.»)
Адрес производителя
No. 1 Jinkui Road, Futian Free Trade Zone, Shenzhen, China
Уполномоченный представитель
ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
Заявитель
ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для баллонной дилатации стенозированной части коронарной артерии у пациентов с признаками коронарной ишемии с целью улучшения кровоснабжения миокарда

Производственные площадки (2)
  • OrbusNeich Medical (Shenzhen) Co., Ltd. («ОрбусНих Медикал (Шэньчжэнь) Ко., Лтд.»)

    No. 1 Jinkui Road, Futian Free Trade Zone, Shenzhen, 518038 China

  • OrbusNeich Medical (Shenzhen) Co., Ltd. («ОрбусНих Медикал (Шэньчжэнь) Ко., Лтд.»)

    Floor 1 and Floor 3, Tower D Tong'an industrial park No.124, Yonghe Rd. Baoan, Shenzhen 518103 China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя