РеестрМИКатетер баллонный для коронарной ангиопластики
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/04946155
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04946155
- Первичная регистрация
- 07.05.2026
- Дата записи РЗН
- 07.05.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- OrbusNeich Medical (Shenzhen) Co., Ltd. («ОрбусНих Медикал (Шэньчжэнь) Ко., Лтд.»)
- Адрес производителя
- No. I Jinkui Road, Futian Free Trade Zone, Shenzhen, China
- Уполномоченный представитель
- ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 32.50.13.110
- Код вида медицинского изделия
- 136170
Назначение из записи РЗН
Изделие предназначено для баллонной дилатации стенозированной части коронарной артерии у пациентов с признаками коронарной ишемии с целью улучшения кровоснабжения миокарда
Производственные площадки (1)
No. I Jinkui Road, Futian Free Trade Zone, Shenzhen, 518038 China; Floor 1 and Floor 3, Tower D Tong'an industrial park No.124, Yonghe Rd. Baoan, Shenzhen 518103 China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/06433377
Катетер баллонный для коронарной ангиопластики Scoreflex NC
Производитель: OrbusNeich Medical (Shenzhen) Co., Ltd. («ОрбусНих Медикал (Шэньчжэнь) Ко., Лтд.»)
Регистрация: 03.09.2026. Статус на дату копии: Действует.