РеестрМИКатетер баллонный для ЧТКА, в моделях
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/05599216
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/05599216
- Первичная регистрация
- 17.07.2026
- Дата записи РЗН
- 17.07.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd. ( Шанхай МикроПорт Медикал (Груп) Ко., Лтд. )
- Адрес производителя
- 1601 Zhangdong Road, 201203, China (Shanghai) Pilot Free Trade Zone
- Уполномоченный представитель
- АО "МЕДИЦИНСКИЕ ИННОВАЦИИ"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 32.50.13.110
- Код вида медицинского изделия
- 136170
Назначение из записи РЗН
Катетер баллонный для ЧТКА, в моделях представляет собой систему для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), состоящей из интегрированного вала и баллона на дистальном конце катетера.
Производственные площадки (1)
Area A 1F, Area A 2F, 3F, 4F, Area A 5F of Building 3, Area A B1 & Area A B2, 1661 Zhangdong Road & 2585 Zuchongzhi Road, 201203, China (Shanghai) Pilot Free Trade Zone; Floor 1, 2 and 4 building 5, Floor 1 and 2 building 7, Floor 1 building 8, Floor 2 building 9, No. 1303 Yatai Rd., Nanhu District, 314006 Jiaxing City, Zhejiang Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA; 766 Nanxiang Road, Jiangling Sub-district Wujiang District, Suzhou Jiangsu, 215217, China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам