РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/11979

Катетер для баллонной дилатации коронарных артерий TREK

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/11979
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935364
Первичная регистрация
18.09.2020
Дата записи РЗН
06.08.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Abbott Medical (Эбботт Медикал)
Адрес производителя
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Заявитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Назначение из записи РЗН

«Катетер для баллонной дилатации коронарных артерий TREK, варианты исполнения» предназначен для баллонной дилатации стенозированного участка коронарной артерии или обходного шунта с целью улучшения перфузии миокарда, для баллонной дилатации участков окклюзии коронарных артерий с целью восстановления коронарного кровотока у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST, для баллонной дилатации стента после имплантации, а также для вариантов исполнения MINI TREK II OTW и MINI TREK RX для баллонной дилатации de novo участков хронической тотальной окклюзии коронарных артерий.

Производственные площадки (1)
  • Abbott Vascular

    52 Calle 3, B31 Coyol Free Zone, El Coyol, Alajuela, 20102, Costa Rica

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя