РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2019/8859

Катетер баллонный дилатационный быстрой замены (RX) для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (PTCA) Ryurei

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2019/8859
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941485
Первичная регистрация
05.09.2019
Дата записи РЗН
18.07.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Terumo Corporation (Терумо Корпорейшн)
Адрес производителя
44-1, Hatagaya 2-chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan
Уполномоченный представитель
ООО "ТЕРУМО РУС"
Класс риска
3
Страна производителя
Япония
ОКПД2
32.50.13.110
Код вида медицинского изделия
136170

Назначение из записи РЗН

Катетер Ryurei («дилатационный катетер») предназначен для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) с целью улучшения миокардиального кровотока при локализованном стенозе коронарных артерий. Ryurei (модели баллонов от 2,0 мм до 4,0 мм) также предназначен для расширения баллонно-расширяемых стентов после развертывания.

Производственные площадки (1)

  • Ashitaka Plant, 150, Maimaigi-cho, Fujinomiya-shi, Shizuoka, 418-0015, Japan

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя