Тест-полоски для исследования компонентов мочи на анализаторах автоматических серии UA и станциях анализа мочи автоматических серии EU

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2024/24185

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02936396

Первичная регистрация

13.12.2024

Дата записи РЗН

28.08.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. / Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Китай)

Адрес производителя

Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P. R. China.

Уполномоченный представитель

ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"

Класс риска

2а

Страна производителя

Китай

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

196240

Назначение из записи РЗН

Тест-полоски для исследования компонентов мочи на анализаторах автоматических серии UA и станциях анализа мочи автоматических серии EU, в вариантах исполнения для диагностики in vitro, предназначены для однократного применения, для определения патологических состояний организма человека для качественного определения компонентов мочи, включая нитриты (NIT), цветность и мутность, полуколичественного определения компонентов мочи, включая лейкоциты (LEU), уробилиноген (URO), белок (PRO), билирубин (BIL), глюкозу (GLU), аскорбиновую кислоту (VitC), кетоны (KET), кровь (BLD), креатинин (CRE), микроальбумин (mALB), кальций (Ca), pH и количественного определения удельной плотности (SG) методом отражательной фотометрии.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.