Тест-полоска мочевая Littest для in vitro исследования мочи на анализаторах URIT, UriLit

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2021/16097

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02943650

Первичная регистрация

20.12.2021

Дата записи РЗН

26.08.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

URIT MEDICAL ELECTRONIC CO., LTD. (УРИТ МЕДИКАЛ ЭЛЕКТРОНИК КО., ЛТД.)

Адрес производителя

No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China

Уполномоченный представитель

ООО "КОРВЭЙ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Китай

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

196240

Назначение из записи РЗН

Тест-полоска мочевая Littest для in vitro исследования мочи на анализаторах URIT, UriLit (далее по тексту тест-полоски) предназначена для экспресс-анализа методом рефлексионной фотометрии компонентов мочи для качественного определения нитрита и полуколичественного определения аскорбиновой кислоты, микроальбумина, лейкоцитов, креатинина, кетонов, уробилиногена, билирубина, глюкозы, протеина, удельной плотности, pH, крови, кальция в условиях in vitro. Применяется как вспомогательное средство в диагностике при любых состояниях и заболеваниях. Могут быть использованы без ограничений и без градации по демографическому и популяционному признаку.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.