"Анализатор гематологический автоматический GRADBIOMED® GBM-5": модель GBM-5CRP; модель GBM-5

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2022/19247

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02929727

Первичная регистрация

27.12.2022

Дата записи РЗН

18.04.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

"Шэньчжэнь Дайминд Байотекнолоджи Ко., Лтд" (Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd.)

Адрес производителя

10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, 518107 Shenzhen, P.R. China

Уполномоченный представитель

ООО "ГБМ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Китай

ОКПД2

26.51.53.141

Код вида медицинского изделия

130690

Назначение из записи РЗН

Анализатор гематологический автоматический GRADBIOMED® GBM-5: модель GBM-5CRP; модель GBM-5 предназначен для выполнения количественного подсчета клеток крови при проведении общего клинического анализа с дифференциацией лейкоцитов на 5 популяций и определением концентрации гемоглобина в цельной крови человека. Опционально возможно определение концентрации С-реактивного белка (модель GBM-5CRP). Анализатор применяется совместно с реагентами GRADBIOMED® в клинических лабораториях для диагностики in vitro.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.