РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/14917

Анализатор осадка мочи UriLit автоматический, с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/14917
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942933
Первичная регистрация
28.07.2021
Дата записи РЗН
26.08.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
URIT MEDICAL ELECTRONIC CO., LTD. (УРИТ МЕДИКАЛ ЭЛЕКТРОНИК КО., ЛТД.)
Адрес производителя
No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Уполномоченный представитель
ООО "КОРВЭЙ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
26.51.53.141
Код вида медицинского изделия
261730

Назначение из записи РЗН

Применяется для качественного и количественного анализа осадка мочи, используя микроскоп для получения и оценки изображений количественных образцов, для получения результатов по эритроцитам, лейкоцитам, клеткам плоского эпителия, не плоскоклеточному эпителию, цилиндрам, гиалиновым цилиндрам, клеточным цилиндрам, восковидным цилиндрам, неклассифицированным цилиндрам, кристаллам оксалата кальция, бактериям, неклассифицированным частицам, кристаллам карбоната кальция, кристаллам фосфата кальция, кристаллам мочевой кислоты, неклассифицированным кристаллам, дрожжевым грибкам, бактериям кокки, грибам, сперме, слизи, сморщенным эритроцитам, распухшим эритроцитам, отсутствие чистоты. Изделие применяется как вспомогательное средство в диагностике при любых состояниях и заболеваниях. Может быть использован без ограничений для исследования всех групп населения без градации по демографическому и популяционному признаку. Результаты анализа используются как основа для выставления диагноза. Условия применения – в лабораторных условиях. В качестве референтных изделий можно использовать аналогичные анализаторы осадка мочи и микроскопы для лабораторных исследований.

Производственные площадки (1)

  • NО.4 East Alley, Jiuhua Road, 541001 Guilin, Guangxi, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA; 193149, Ленинградская область, Всеволожский м.р-н, Свердловское пос., д. Новосаратовка, ул. Рабочая, зд. 1, корп. 2

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя