Анализатор гематологический Dirui модель BF-6960CRP
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/04773924
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04773924
- Первичная регистрация
- 10.04.2026
- Дата записи РЗН
- 10.04.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- «ДИРУИ ИНДАСТРИАЛ КО., ЛТД.» (DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.)
- Адрес производителя
- 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
- Уполномоченный представитель
- ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 26.51.53.141
- Код вида медицинского изделия
- 130690
Назначение из записи РЗН
Анализатор гематологический Dirui модель BF-6960CRP предназначен для подсчета эритроцитов и тромбоцитов в образце цельной крови импедансным методом, определения концентрации гемоглобина колориметрическим методом, определения общего количества и 5 субпопуляций лейкоцитов методом лазерной проточной цитометрии, определения концентрации С-реактивного белка методом латексного иммунотурбидиметрического анализа, и расчета других параметров общего анализа крови.
Производственные площадки (1)
3333 Yiju Road, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130103 Jilin, P.R. China; 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/05493013
Материал контрольный для форменных элементов мочи (FE Control II)
Производитель: «ДИРУИ ИНДАСТРИАЛ КО., ЛТД.» (DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.)
Регистрация: 07.07.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/05493201
Калибратор для форменных элементов мочи (FE Calibrator II)
Производитель: «ДИРУИ ИНДАСТРИАЛ КО., ЛТД.» (DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.)
Регистрация: 07.07.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/04768391
Материал контрольный гематологический DIRUI 5D (Control for Automatic Hematology Analyzer 5-Part)
Производитель: «ДИРУИ ИНДАСТРИАЛ КО., ЛТД.» (DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.)
Регистрация: 09.04.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/04768509
Разбавитель образцов BF-5D Diluent для гематологического анализатора Dirui модели BF-6960CRP
Производитель: «ДИРУИ ИНДАСТРИАЛ КО., ЛТД.» (DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.)
Регистрация: 09.04.2026. Статус на дату копии: Действует.