Анализатор гематологический автоматический Medonic М-series М32

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2022/16968

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02925598

Первичная регистрация

20.04.2022

Дата записи РЗН

31.07.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Boule Medical AB (Боуль Медикал АБ)

Адрес производителя

Fagerstagatan 7, 163 53, Spånga, Sweden

Уполномоченный представитель

ООО "БУЛЬ МЕДИКАЛ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Швеция

ОКПД2

26.51.53.141

Код вида медицинского изделия

130690

Назначение из записи РЗН

Анализатор гематологический автоматический Medonic M-series M32, модели Medonic М-series М32В, Medonic М-series М32М, Medonic М-series М32C AR, Medonic М-series M32S BD AR — это количественный многопараметрический автоматический гематологический анализатор, предназначенный для подсчета клеток крови и определения их размера во время диагностического скрининга in vitro образцов цельной капиллярной или венозной крови, собранной в пробирки для забора крови с K2EDTA или K3EDTA, для получения данных о гематологическом статусе пациента. Анализатор должен использоваться вместе с изотоническим раствором Medonic M-series Diluent и лизирующим раствором Medonic M-series Lyse. Устройство предназначено для профессионального применения в клинической лаборатории. Medonic M-series M32 предназначен для подсчета лейкоцитов (WBC), абсолютного количества и процентного содержания гранулоцитов (GRAN),лимфоцитов (LYM), лейкоцитов средних размеров(MID), эритроцитов (RBC), гемоглобина (HGB), среднего клеточного объема эритроцитов (MCV), гематокрита(HCT), среднего содержания гемоглобина в эритроците(MCH), средней концентрации гемоглобина в эритроцитах(MCHC), относительной ширины распределения эритроцитов (RDW%), тромбоцитов (PLT), среднего объема тромбоцитов (MPV).

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.