РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2024/22382

Электрод для количественного определения концентрации ионов калия (Potassium Eleсtrode) на биохимических анализаторах BS-430, BS-600M, BS-620M для диагностики in vitro

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2024/22382
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938690
Первичная регистрация
09.04.2024
Дата записи РЗН
28.08.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. / Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Китай)
Адрес производителя
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P. R. China
Уполномоченный представитель
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
310510

Назначение из записи РЗН

Электрод для количественного определения концентрации ионов калия (Potassium Electrode) на биохимических анализаторах BS-430, BS-600M, BS-620M для диагностики in vitro предназначен для количественного определения концентрации ионов K+ in vitro в сыворотке, плазме и моче человека. Используется в качестве вспомогательного средства при диагностике и мониторинге эффекта терапии гиперкалиемии и гипокалиемии, а также для содействия диагностике почечных заболеваний. Для диагностики in vitro.

Производственные площадки (1)
  • 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя