Набор реагентов для выделения и бисульфитной конверсии ДНК из отслоенных клеток кишечника, содержащихся в образцах кала

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/06216784

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/06216784

Первичная регистрация

25.08.2026

Дата записи РЗН

25.08.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Wuhan Ammunition Life-tech Co., Ltd. (Ухань Аммунишн Лайф-тек Ко., Лтд.).

Адрес производителя

No. 04, 1st Floor, Building B10, & No. 1 and No. 2, 2nd Floor, Building B21, Block B, Wuhan Gaoke Medical Devices Park, No. 818 Gaoxin Avenue, Wuhan East Lake High-Tech Development Zone, Wuhan City, Hubei Province, 430200, P.R. China.

Уполномоченный представитель

ООО "СКАЙДЖИН"

Класс риска

2а

Страна производителя

Китай

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

152850

Назначение из записи РЗН

Данный набор предназначен для выделения, обогащения и очистки нуклеиновых кислот из отслоенных клеток кишечника человека, содержащихся в образцах кала. Полученные нуклеиновые кислоты могут быть использованы для последующей диагностики in vitro c использованием системы с наборами реагентов Набор реагентов для сбора и сохранения образца кала, Набор реагентов IColocomf для выявления метилирования генов колоректального рака (SDC2 и TFPI2) в ДНК, выделенной из отслоенных клеток кишечника, содержащихся в образцах кала, с использованием метода ПЦР в реальном времени, производства Wuhan Ammunition Life-tech Co., Ltd. (Ухань Аммунишн Лайф-тек Ко., Лтд.). Функциональное назначение: вспомогательное средство при профессиональном применении на преаналитическом этапе лабораторных исследований (этапе пробоподготовки), набор реагентов для получения препарата ДНК человека.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.