Набор реагентов для сбора и сохранения образца кала

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/06988132

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/06988132

Первичная регистрация

28.09.2026

Дата записи РЗН

28.09.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Wuhan Ammunition Life-tech Co., Ltd. (Ухань Аммунишн Лайф-тек Ко., Лтд.).

Адрес производителя

No. 04, 1st Floor, Building B10, & No. 1 and No. 2, 2nd Floor, Building B21, Block B, Wuhan Gaoke Medical Devices Park, No. 818 Gaoxin Avenue, Wuhan East Lake High-Tech Development Zone, Wuhan City, Hubei Province, 430200, P.R. China.

Уполномоченный представитель

ООО "СКАЙДЖИН"

Класс риска

2а

Страна производителя

Китай

ОКПД2

32.50.50.190

Код вида медицинского изделия

121930

Назначение из записи РЗН

Набор предназначен для сбора, сохранения и транспортировки образцов кала человека с целью последующего выделения ДНК из отслоенных клеток кишечника при профессиональном применении как вспомогательное средство на преаналитическом этапе лабораторных исследований (этапе пробоподготовки) в составе системы с наборами реагентов Набор реагентов для выделения и бисульфитной конверсии ДНК из отслоенных клеток кишечника, содержащихся в образцах кала, Набор реагентов IColocomf для выявления метилирования генов колоректального рака (SDC2 и TFPI2) в ДНК, выделенной из отслоенных клеток кишечника, содержащихся в образцах кала, с использованием метода ПЦР в реальном времени, производства Wuhan Ammunition Life-tech Co., Ltd. (Ухань Аммунишн Лайф-тек Ко., Лтд.). Полученные образцы могут быть использованы для диагностики in vitro. Функциональное назначение: вспомогательное средство для диагностики in vitro.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.