РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/06172304

Набор реагентов для определения дегидроэпиандростерон-сульфата на анализаторах серии Atellica (Atellica IM DHEAS2)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/06172304
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/06172304
Первичная регистрация
21.08.2026
Дата записи РЗН
21.08.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Адрес производителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
148880

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов Atellica IM DHEAS2 предназначен для диагностики in vitro с целью количественного определения концентрации дегидроэпиандростерон-сульфата (DHEAS) в сыворотке крови человека и плазме (ЭДТА и литий-гепарин) методом иммунохемилюминесцентного анализа с помощью анализаторов серии Atellica. Измерение DHEAS используется для оценки функции надпочечников и в качестве вспомогательного средства диагностики заболеваний, связанных с надпочечниками.

Производственные площадки (1)

  • 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя