РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/13905

Набор реагентов для количественного определения дегидроэпиандростерона сульфата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «ДГЭА-С Реагенты (Alinity i DHEA-S Reagent Kit)»

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/13905
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930412
Первичная регистрация
06.04.2021
Дата записи РЗН
10.10.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH)
Адрес производителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Германия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
148880

Назначение из записи РЗН

Тест с использованием ДГЭА-С Реагенты (Alinity i DHEA-S Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения дегидроэпиандростерона сульфата (ДГЭА-С) в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе Alinity i.

Производственные площадки (1)

  • Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d'Amunt, Barcelona, Spain

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя