РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/9548

Реагенты в кассете для количественного определения дегидроэпиандростеронсульфата (ДГЭА-С) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys DHEA-S)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/9548
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937440
Первичная регистрация
20.01.2020
Дата записи РЗН
13.01.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Адрес производителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Заявитель
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"

Назначение из записи РЗН

Иммунотест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения дегидроэпиандростерон-сульфата (DHEA-S) в сыворотке и плазме крови человека. Для варианта исполнения 1: Elecsys DHEA‑S Elecsys and cobas e analyzers/DHEA-S Электрохемилюминесцентный иммунотест ECLIA предназначен для использования на иммунохимических анализаторах Elecsys и cobas е. Для варианта исполнения 2: Elecsys DHEA‑S cobas e analyzers/DHEAS Электрохемилюминесцентный иммунотест "ECLIA" предназначен для использования на иммунохимических анализаторах cobas e.

Производственные площадки (2)
  • Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

    Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany

  • Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

    Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя