РеестрМИНабор реагентов для количественного определения концентрации Билирубина Прямого (Bilirubin Direct) в сыворотке или плазме крови
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2022/16334
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940174
- Первичная регистрация
- 19.01.2022
- Дата записи РЗН
- 11.12.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- БиоСистемс С.А.
- Адрес производителя
- BioSystems S.A., Costa Brava 30, 08030 Barcelona, Spain
- Уполномоченный представитель
- ООО "МД - КОНСАЛТИНГ И РАЗВИТИЕ"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Испания
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 296290
Назначение из записи РЗН
Набор реагентов для определения прямого билирубина предназначен для количественного определения прямого билирубина в крови человека (сыворотка или плазма крови с литий-гепарином) Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения конъюгированного (прямого) билирубина (conjugated (direct) bilirubin) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа
Производственные площадки (1)
Costa Brava 30, 08030 Barcelona, Spain; Poligono Industrial Can Tapioles Naves 12, 13, 21, 22, 08110, Montcada i Reixac - Barcelona, Spain
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам