РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/06073766

Набор реагентов "Экспресс-тест для выявления антител к возбудителю сифилиса в образцах цельной крови, сыворотке и плазме человека методом иммунохроматографического анализа"

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/06073766
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/06073766
Первичная регистрация
18.08.2026
Дата записи РЗН
18.08.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd (Ассуре Теч. (Хангжоу) Цо., Лтд)
Адрес производителя
Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zhejiang, P.R. China
Уполномоченный представитель
ООО "БТ ГРУПП"
Класс риска
2б
Страна производителя
Китай
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
244090

Назначение из записи РЗН

Предназначен для качественного выявления антител к бледной трепонеме в образцах цельной крови, сыворотки и плазмы человека

Производственные площадки (1)

  • Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zhejiang, P.R. China; 2-5 floor, No.219 Guangzhushan Road, Dipu Street, Anji County, Huzhou, Zhejiang, P.R. China.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя