РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04377328

Набор реагентов «АнтиТП-СКРИН» для качественного выявления антител к Treponema pallidum в образцах цельной крови, сыворотки и плазмы крови человека методом иммунохроматографического анализа, для диагностики in vitro, по ТУ 20.59.52-141-69721380-2025

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04377328
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04377328
Первичная регистрация
20.02.2026
Дата записи РЗН
20.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "ФАКТОР-МЕД ПРОДАКШН"
ИНН производителя
7725714083
Адрес производителя
108840, ГОРОД МОСКВА,ГОРОД ТРОИЦК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 2, ЭТАЖ 1,ПОМЕЩЕНИЕ30
Класс риска
2б
Страна производителя
Россия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
244090

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов «АнтиТП-СКРИН» предназначен для качественного выявления антител к Treponema pallidum в образцах цельной венозной и свежей капиллярной крови, сыворотки и плазмы (с К2ЭДТА, К3ЭДТА, гепарином натрия, гепарином лития, цитратом натрия 3,2%, цитратом натрия 3,8%) крови человека методом иммунохроматографического анализа и используется для скрининга пациентов на наличие сифилиса. Изделие предназначено для диагностики in vitro, для профессионального применения. Функциональное назначение: скрининг. Популяционные и демографические ограничения применения отсутствуют.

Производственные площадки (1)

  • Россия, 108840, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя