РеестрМИНазальный экспресс-тест для выявления антигена COVID-19 и гриппа A/B
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2022/18302
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942205
- Первичная регистрация
- 23.09.2022
- Дата записи РЗН
- 23.09.2022
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd (Ассуре Теч. (Хангжоу) Цо., Лтд)
- Адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, Zhejiang, P.R. China (Здание 4, № 1418-50, Моганьшань-Роуд, район Гуншу, город Ханчжоу 310011, Чжэцзян, Китай)
- Уполномоченный представитель
- ООО "Бт групп"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 375010
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/06073766
Набор реагентов "Экспресс-тест для выявления антител к возбудителю сифилиса в образцах цельной крови, сыворотке и плазме человека методом иммунохроматографического анализа"
Производитель: Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd (Ассуре Теч. (Хангжоу) Цо., Лтд)
Регистрация: 18.08.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/04410466
Назальный комбинированный экспресс-тест «Virotest®» для определения антигенов COVID-19 и гриппа А/В методом иммунохроматографического анализа
Производитель: Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd (Ассуре Теч. (Хангжоу) Цо., Лтд)
Регистрация: 24.02.2026. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2022/18362
Экспресс-тест для качественного выявления антигена COVID-19 в носоглоточном мазке человека иммунохроматографическим методом («Fa Step» COVID-19 ANTIGEN RAPID TEST DEVICE)
Производитель: Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd (Ассуре Теч. (Хангжоу) Цо., Лтд)
Регистрация: 27.09.2022. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2022/18309
Назальный экспресс-тест для определения антигена COVID-19 («Fa Step» Rapid Diagnostic Test)
Производитель: Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd (Ассуре Теч. (Хангжоу) Цо., Лтд)
Регистрация: 23.09.2022. Статус на дату копии: Действует.