РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСР 2008/02303

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к Treponema pallidum (ТР) в сыворотке (плазме) крови (ИммуноХром-анти-ТР-Экспресс) по ТУ 9398-314-53915567-02

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСР 2008/02303
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931948
Первичная регистрация
19.03.2008
Дата записи РЗН
10.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА"
ИНН производителя
5030075027
Адрес производителя
119313, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛОМОНОСОВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 88, К. 3, ПОМЕЩ. 1/Ц
Класс риска
2а
Страна производителя
Россия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
244090

Назначение из записи РЗН

Набор ИммуноХром-анти-ТР-Экспресс предназначен для иммунохроматографического выявления антител к бледной трепонеме — Treponema pallidum (ТР) in vitro в сыворотке (плазме) крови человека с целью скрининговых исследований и контроля проводимой терапии.

Производственные площадки (1)

  • 109651, Москва, ул. Перерва, д. 11, стр. 20, помещ. 20П, 22П, 24П

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя