Экспресс-тест для качественного выявления антигена COVID-19 в носоглоточном мазке человека иммунохроматографическим методом («Fa Step» COVID-19 ANTIGEN RAPID TEST DEVICE)

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2022/18362

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02942176

Первичная регистрация

27.09.2022

Дата записи РЗН

27.09.2022

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd (Ассуре Теч. (Хангжоу) Цо., Лтд)

Адрес производителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, Zhejiang, P.R. China (Здание 4, № 1418-50, Моганьшань-Роуд, район Гуншу, город Ханчжоу 310011, Чжэцзян, Китай)

Уполномоченный представитель

ООО "Бт групп"

Класс риска

3

Страна производителя

Китай

ОКПД2

21.20.23.110

Код вида медицинского изделия

142010

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.