Монитор пациента CARESCAPE B450 с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2016/3956

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02936477

Первичная регистрация

15.04.2016

Дата записи РЗН

17.08.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

GE Healthcare Finland Oy ("ДжиИ Хэлскеа Финланд Ой")

Адрес производителя

Kuortaneenkatu 2,00510 Helsinki, Finland

Уполномоченный представитель

ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"

Класс риска

2б

Страна производителя

Финляндия

ОКПД2

26.60.12.129

Код вида медицинского изделия

190850

Назначение из записи РЗН

Монитор CARESCAPE В450 — многопараметрический высокоточный монитор состояния пациента, предназначенный для использования в различных областях и транспортировки в пределах профессионального лечебного учреждения. Монитор CARESCAPE B450 предназначен для взрослых, детей и новорожденных пациентов и одновременно применяется только для одного пациента. Монитор CARESCAPE В450 предназначен для мониторинга: гемодинамики (включ ая ЭКГ, сегмент ST, определение аритмии, диагностический анализ и измерение ЭКГ, инвазивное давление, неинвазивное артериальное давление, пульсоксиметрия, регионарное насыщение кислородом, концентрация общего гемоглобина, сердечный выброс (термодилюция и пульсационный контуров), температура, смешанное венозное кислородное насыщение, центральное венозное кислородное насыщение и SPI); респираторных параметров (импедансное дыхание, газы дыхательной смеси (СO2, O2, N2O и анестетики), спирометрия, газообмен); нейрофизиологического состояния пациента (в том числе электроэнцефалография, энтропия, биспектральный индекс (BIS) и нейромышечное проведение). Кроме того, монитор CARESCAPE B450 обеспечивает тревожную сигнализацию, тренды, мгновенные снимки экрана и события, а также расчеты. Он может подключаться к дисплеям, принтерам и записывающим устройствам.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.