РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/20726

Стент коронарный «GuReater» СоСr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater СоСr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки эффективной длиной 1350 мм или эффективной длиной 1400 мм или эффективной длиной 1420 мм

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/20726
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932780
Первичная регистрация
04.08.2023
Дата записи РЗН
14.08.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Лепу Медикал Технолоджи (Пекин) Ко., Лтд / Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd
Адрес производителя
No.37, Chaogian Rd., Changping District, Beijing, China
Уполномоченный представитель
ООО "ПРИМУС"
Заявитель
ООО "ПРИМУС"

Назначение из записи РЗН

для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической ишемической болезнью сердца, с восстановлением острой коронарной окклюзии или угрозой коронарной окклюзии во время чрескожного коронарного вмешательства, с острым синдромом коронарной артерии (нестабильная стенокардия и острый инфаркт миокарда) с соответствующими поражениями, с расслоением и / или разрывом сосудов

Производственные площадки (2)
  • Лепу Медикал Технолоджи (Пекин) Ко., Лтд / Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd

    Building 3, Building 7-1, No.37 Chaoqian Road, Changping District, Beijing, China

  • Бэйцзин Таргет Медикал Текнолоджиз, Инкорпорэйтед (Beijing Target Medical Technologies Inc.)

    No.60, Shunren Rd., Shunyi Dstrict 101300 Beijing, P. R. OF CHINA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя