РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/05070826

Катетер баллонный периферический режущий Angiocide для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/05070826
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05070826
Первичная регистрация
19.05.2026
Дата записи РЗН
19.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Лепу Медикал Технолоджи (Пекин) Ко., Лтд / Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd
Адрес производителя
No.37, Chaoqian Rd., Changping District, Beijing, China
Уполномоченный представитель
ООО "ПРИМУС"
Класс риска
3
Страна производителя
Китай
ОКПД2
32.50.13.110
Код вида медицинского изделия
188370

Назначение из записи РЗН

Предназначено для применения в чрескожной транслюминальной ангиопластике (ЧТА) при стенозе артерий нижних конечностей или окллюзивных заболеваниях артерий, включая заболевания бедренной артерии, подколенной артерии, берцового ствола дистально от подколенной артерии, передней большеберцовой артерии, задней большеберцовой артерии и малоберцовой артерии, а также почечной артерии и при стенозе висцеральной артерии или окклюзивных заболеваниях артерий.

Производственные площадки (1)

  • Building 3, Building 7-1, No.37 Chaoqian Road, Changping District, Beijing, China; No. 939, Zhaoxindian Village, Fengtai District, Beijing, 100072, P.R.China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя