РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2024/22063

Стент коронарный сиролимус-выделяющий с системой доставки Ultimaster Nagomi

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2024/22063
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937746
Первичная регистрация
19.02.2024
Дата записи РЗН
29.07.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
TERUMO EUROPE N.V. (ТЕРУМО ЮРОП Н.В.)
Адрес производителя
Interleuvenlaan 40, 3001 Leuven, Belgium
Уполномоченный представитель
ООО "ТЕРУМО РУС"
Класс риска
3
Страна производителя
Бельгия
ОКПД2
32.50.22.195
Код вида медицинского изделия
155760

Назначение из записи РЗН

Стерильный одноразовый имплантируемый сиролимус-выделяющий коронарный стент Ultimaster Nagomi выделяет лекарственное средство (сиролимус), установлен на полуподатливом баллонном катетере системы доставки и предназначен для улучшения кровотока в миокарде у пациентов со стенотическим или окклюзивным поражением коронарных артерий.

Производственные площадки (1)

  • 150, Maimaigi-cho, Fujinomiya City, Shizuoka, 418-0015, Japan

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя