РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2023/19537
Стент коронарный с покрытием, выделяющим эверолимус Evermine 50 (Everolimus Eluting Coronary Stent System Evermine 50)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2023/19537
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939335
- Первичная регистрация
- 08.02.2023
- Дата записи РЗН
- 20.07.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Meril Life Sciences Pvt., Ltd. («Мэрил Лайф Сайенсиз Пвт., Лтд.»)
- Адрес производителя
- Bilakhia House, Survey No. 135/139, Muktanand Marg, Chala, Vapi, GJ, 396191, Indiа
- Уполномоченный представитель
- ООО "МЕРИЛ МЕДИКАЛ"
- Заявитель
- ООО "МЕРИЛ МЕДИКАЛ"
Назначение из записи РЗН
Предназначен для восстановления просвета коронарных артерий у пациентов с симптоматической ишемической болезнью сердца вследствие стеноза de novo нативных и ранее стентированных коронарных артерий, а также рестенотических сужений путем выполнения чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) и стентирования.
Производственные площадки (1)
- Meril Life Sciences Pvt., Ltd. («Мэрил Лайф Сайенсиз Пвт., Лтд.»)
Muktanand Marg, Chala, Vapi - 396191 Gujarat, India
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам