Стент коронарный сиролимус-выделяющий с системой доставки

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2021/14131

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02923500

Первичная регистрация

23.04.2021

Дата записи РЗН

03.08.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

TERUMO EUROPE N.V. (ТЕРУМО ЮРОП Н.В.)

Адрес производителя

Interleuvenlaan 40, 3001 Leuven, Belgium

Уполномоченный представитель

ООО "ТЕРУМО РУС"

Класс риска

3

Страна производителя

Бельгия

ОКПД2

32.50.22.195

Код вида медицинского изделия

155760

Назначение из записи РЗН

Стент коронарный сиролимус-выделяющий Ultimaster, Ultimaster Tansei показан для улучшения кровотока в миокарде у пациентов со стенозом коронарных артерий, включая, в том числе, пациентов с инфарктом миокарда с подъёмом и без подъёма сегмента ST, острым коронарным синдромом, сахарным диабетом, многососудистыми поражениями, бифуркационными поражениями, а также пациентов старше 65 лет, пациентов мужского и женского пола, пациентов с полной окклюзией поражения,- протяженными участками поражения, поражениями малых коронарных сосудов, рестенозом (включая рестеноз внутри стента), поражениями устья сосудов, поражениями левой коронарной артерии. Стент Ultimaster, Ultimaster Tansei подходит как для бедренного, так и для радиального доступа.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.