РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/14899

Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Yukon Chrome PC

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/14899
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940743
Первичная регистрация
21.07.2021
Дата записи РЗН
09.07.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Translumina GmbH
Адрес производителя
Neue Rottenburger Strasse 50, 72379 Hechingen, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "СТЕНТЕКС"
Класс риска
3
Страна производителя
Германия
ОКПД2
32.50.22.195
Код вида медицинского изделия
155760

Назначение из записи РЗН

Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Yukon Chrome PC предназначена для постоянного размещения стента в просветах стенозированных коронарных артерий или аортокоронарных шунтов для обеспечения их проходимости после острой или подострой закупорки.

Производственные площадки (1)
  • 121205, г. Москва, территория Сколково инновационного центра, ул. Сикорского, д. 11; 140501, Московская область, г. Луховицы, пр-д Куйбышевский, стр. 2а

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам