Монитор фетальный (монитор матери и плода) с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2016/4564

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02926388

Первичная регистрация

12.08.2016

Дата записи РЗН

14.08.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Edan Instruments, Inc. "Эдан Инструментс, Инк."

Адрес производителя

#15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Уполномоченный представитель

ООО "ЭДАН МЕДИКАЛ"

Класс риска

2б

Страна производителя

Китай

ОКПД2

26.60.12.129

Код вида медицинского изделия

334470

Назначение из записи РЗН

Фетальный монитор F2 предназначен для неинвазивного и инвазивного мониторинга плода во время дородового обследования, родов и родоразрешения. Он рассчитан на использование только обученным и квалифицированным персоналом в кабинетах для дородового обследования и родильных палатах. Монитор матери и ребенка F6 обеспечивает нестрессовое тестирование беременных женщин, «иная с 28-ой недели беременности. Он позволяет осуществлять внешний мониторинг ЧССП с «мощью ультразвука и сократительную деятельность матки с помощью токодатчика (токодинамометра). Или же, можно проводить внутренний мониторинг одной или нескольких ЧССП с помощью прямой электрокардиографии (ПЭКГ) и сократительной деятельности матки с помощью катетера для измерения внутриматочного давления (КВМД).

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.