РеестрМИМонитор матери и плода SRF618K9 с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2018/6742
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931185
- Первичная регистрация
- 22.01.2018
- Дата записи РЗН
- 09.07.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Guangzhou Sunray Medical Apparatus Co., Ltd.
- Адрес производителя
- 38 Gaoke Road, Gaotang Industry District, GuangShan Er Road, 510520 Guangzhou, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
- Уполномоченный представитель
- ООО "УНИКХЕЛЗ"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 26.60.12.129
- Код вида медицинского изделия
- 334470
Назначение из записи РЗН
Монитор матери и плода SRF618K9 предназначен для неинвазивного мониторинга физиологических параметров беременных во время предродовой диагностики, родов и родоразрешения. Он предназначен для мониторинга ЭКГ, НИАД, частоты дыхания, температуры тела матери, сократительной активности матки, движений плода, частоты сердечных сокращений одиночного плода, близнецов или тройни.
Производственные площадки (1)
38 Gaoke Road, Gaotang Industry District GuangShan Er Road, 510520 Guangzhou, P. R. of China; 115419, Москва, 2-й Рощинский пр-д, д. 8, эт. 8, помещ. XIII, ком. 52
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам