Прибор ультразвуковой диагностический U2, с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2017/5456
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913584
- Первичная регистрация
- 06.04.2017
- Дата записи РЗН
- 05.08.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Edan Instruments, Inc. "Эдан Инструментс, Инк."
- Адрес производителя
- #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
- Уполномоченный представитель
- ООО "ЭДАН МЕДИКАЛ"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 26.60.12.132
- Код вида медицинского изделия
- 260250
Назначение из записи РЗН
Прибор ультразвуковой диагностический (U2) применяется для получения ультразвуковых изображений у взрослых пациентов, беременных женгцин и детей в больницах и клиниках. Прибор предназначен для проведения гинекологических, акушерских, педиатрических, урологических, трансвагинальных и кардиологических исследований, а также исследований брюшной полости, малых органов, периферических сосудов и опорно-двигательного аппарата путем ультразвуковой диагностики.
Производственные площадки (1)
#15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- ФСЗ 2011/10381
Прибор ультразвуковой диагностический с принадлежностями
Производитель: Edan Instruments, Inc. "Эдан Инструментс, Инк."
Регистрация: 06.09.2011. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2016/4564
Монитор фетальный (монитор матери и плода) с принадлежностями
Производитель: Edan Instruments, Inc. "Эдан Инструментс, Инк."
Регистрация: 12.08.2016. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2023/19594
Стресс-тест система SE-1515 с принадлежностями
Производитель: Edan Instruments, Inc. "Эдан Инструментс, Инк."
Регистрация: 14.02.2023. Статус на дату копии: Действует.