РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/19594

Стресс-тест система SE-1515 с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/19594
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932379
Первичная регистрация
14.02.2023
Дата записи РЗН
04.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Edan Instruments, Inc. "Эдан Инструментс, Инк."
Адрес производителя
#15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Уполномоченный представитель
ООО "ЭДАН МЕДИКАЛ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
26.60.12.129
Код вида медицинского изделия
191730

Назначение из записи РЗН

Стресс-тест система SE-1515 с принадлежностями предназначено для получения, обработки и хранения электрокардиограмм взрослых пациентов и детей при исследованиях в покое и с нагрузкой, с помощью которых возможно диагностировать и анализировать сердечные заболевания

Производственные площадки (1)

  • #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя