Прибор ультразвуковой диагностический с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2011/10381
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914364
- Первичная регистрация
- 06.09.2011
- Дата записи РЗН
- 27.09.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Edan Instruments, Inc. "Эдан Инструментс, Инк."
- Адрес производителя
- #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
- Уполномоченный представитель
- ООО "ЭДАН МЕДИКАЛ"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 26.60.12.132
- Код вида медицинского изделия
- 260250
Назначение из записи РЗН
предназначен для формирования изображений в процессе ультразвуковой диагностики человеческого тела и может быть использован для ультразвукового обследования плода у беременных женщин; брюшной полости; в педиатрии; для исследования малых органов; головы новорожденных; в кардиологии; при исследовании периферических сосудов; при исследовании мускулатуры и костной системы (традиционные и поверхностные методы); в урологии (включая исследования простаты)
Производственные площадки (1)
#15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2016/4564
Монитор фетальный (монитор матери и плода) с принадлежностями
Производитель: Edan Instruments, Inc. "Эдан Инструментс, Инк."
Регистрация: 12.08.2016. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2017/5456
Прибор ультразвуковой диагностический U2, с принадлежностями
Производитель: Edan Instruments, Inc. "Эдан Инструментс, Инк."
Регистрация: 06.04.2017. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2023/19594
Стресс-тест система SE-1515 с принадлежностями
Производитель: Edan Instruments, Inc. "Эдан Инструментс, Инк."
Регистрация: 14.02.2023. Статус на дату копии: Действует.