РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/19203

Монитор фетальный (монитор матери и плода)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/19203
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925566
Первичная регистрация
21.12.2022
Дата записи РЗН
11.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Edan Instruments, Inc. ("Эдан Инструментс, Инк.")
Адрес производителя
#15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Уполномоченный представитель
ООО "ЭДАН МЕДИКАЛ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Китай
ОКПД2
26.60.12.129
Код вида медицинского изделия
334470

Назначение из записи РЗН

Система предназначена для мониторинга физиологических параметров матери и плода в режиме реального времени и движения плода.

Производственные площадки (1)

  • #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя