РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/15010

Набор реагентов для определения высокочувствительного тропонина I (ADVIA Centaur High-Sensitivity Troponin I (ADVIA Centaur TNIH)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/15010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927248
Первичная регистрация
09.08.2021
Дата записи РЗН
14.08.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Адрес производителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
321370

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов ADVIA Centaur High-Sensitivity Troponin I (ADVIA Centaur TNIH) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения содержания сердечного тропонина I в сыворотке и плазме (литий-гепарин) крови человека на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur. Тест можно использовать в процессе диагностики острого инфаркта миокарда (ОИМ).

Производственные площадки (1)

  • 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя