РеестрМИНабор реагентов «Лидлаб Амур Тропонин-I высокочувствительный» для высокочувствительного количественного определения сердечного Тропонина-I (hs-сTnI) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-511-65614693-2024
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/04074630
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04074630
- Первичная регистрация
- 25.12.2025
- Дата записи РЗН
- 25.12.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- ООО "ЛИДКОР"
- ИНН производителя
- 6658356818
- Адрес производителя
- 620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Россия
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 321370
Назначение из записи РЗН
Набор реагентов «Лидлаб Амур Тропонин-I высокочувствительный» предназначен для высокочувствительного количественного определения сердечного Тропонина-I (hs-сTnI) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» (ООО «ЛИДКОР», Россия) и используется для диагностики инфаркта миокарда и повреждения миокарда. Функциональное назначение: вспомогательное средство в диагностике in vitro. Изделие предназначено для обследования лиц старше 20 лет.
Производственные площадки (1)
Россия, 620033, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, д.15; Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, 3а
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2024/22716
Набор реагентов "Лидлаб Амур Ферритин" для количественного определения ферритина в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном "Лидлаб Амур" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-221-65614693-2022
Производитель: ООО "ЛИДКОР"
Регистрация: 27.05.2024. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/03606669
Анализатор автоматический биохимический для диагностики in vitro «Лидлаб Двина» серии c по ТУ 26.51.53-354-65614693-2022, в вариантах исполнения
Производитель: ООО "ЛИДКОР"
Регистрация: 24.10.2025. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/05006614
Реагент «Лидлаб Енисей Р 100 hs-CRP Реагент» для высокочувствительного количественного определения С-реактивного белка (hs-CRP) в образцах цельной венозной и капиллярной крови человека иммунонефелометрическим методом на анализаторе автоматическом иммунонефелометрическом «Лидлаб Енисей Р 100» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-541-65614693-2024
Производитель: ООО "ЛИДКОР"
Регистрация: 08.05.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/05006427
Кювета многоразовая «Лидлаб Енисей Р 100 Кювета» для анализатора автоматического иммунонефелометрического "Лидлаб Енисей Р 100" для диагностики in vitro по ТУ 32.50.50-544-65614693-2024
Производитель: ООО "ЛИДКОР"
Регистрация: 08.05.2026. Статус на дату копии: Действует.