РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/18069

Набор реагентов для иммунохроматографического определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови человека "ЭкспрессМ-ПКТ" по ТУ 21.20.23-012-40341780-2021

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/18069
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931755
Первичная регистрация
19.08.2022
Дата записи РЗН
10.08.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "ЭКСПРЕСС МАНУФАКТУРА"
ИНН производителя
7726454494
Адрес производителя
143306, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. НАРО-ФОМИНСКИЙ, Г НАРО-ФОМИНСК, УЛ ЛЕНИНА, Д. 28
Заявитель
ООО "ЭКСПРЕСС МАНУФАКТУРА"

Назначение из записи РЗН

Предназначен для полуколичественного определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови человека с целью диагностики и мониторинга течения и терапии бактериальных инфекций человека.

Производственные площадки (2)
  • ООО "ЭКСПРЕСС МАНУФАКТУРА"

    117105, Москва, Варшавское ш., д. 28А, этаж 5, помещ. XIIA, ком. 2, 3, 5, 8

  • ООО "ПрофиЛабТест"

    117105, Москва, Варшавское ш., д. 28А, этаж 1, помещ. III, часть ком. 188, ком. 97, 189, 190

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя