РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2010/08178

Системы транскатетерные AMPLATZER®

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2010/08178
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933707
Первичная регистрация
27.09.2026
Дата записи РЗН
27.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Abbott Medical (Эбботт Медикал)
Адрес производителя
5050 Nathan Lane North Plymouth, Minnesota, 55442, USA
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Заявитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Назначение из записи РЗН

Предназначены для чрезкожного транскатетерного закрытияушка левого предсердия

Производственные площадки (4)
  • Abbott Medical (Эбботт Медикал)

    5050 Nathan Lane North Plymouth, Minnesota, 55442, USA

  • Abbott Medical (Эбботт Медикал)

    177 County Road B East, St. Paul, Minnesota 55117, USA

  • Lake Region Medical Limited (Лэйк Риджен Медикал Лтд.)

    Butlersland, New Ross, Co. Wexford, Ireland

  • Abbott Medical Costa Rica Ltda. (Эбботт Медикал Коста Рика Лтда.)

    Edificio #44, Calle 0, Ave. 2, Zona Franca, Coyol El Coyol, Alajuela, Costa Rica

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя