Коагулометр автоматический Фибрион ДДС с принадлежностями для диагностики in vitro по ТУ ДАЛЕ.941416.007ТУ

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/05810174

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/05810174

Первичная регистрация

05.08.2026

Дата записи РЗН

05.08.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

АО "ДИАКОН-ДС"

ИНН производителя

5039006370

Адрес производителя

142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А

Класс риска

2а

Страна производителя

Россия

ОКПД2

26.51.53.141

Код вида медицинского изделия

261740

Назначение из записи РЗН

Коагулометр автоматический Фибрион ДДС предназначен для количественного определения показателей коагуляции и фибринолиза в плазме и цельной крови человека in vitro с использованием клоттингового, хромогенного и иммунотурбидиметрического методов. В Анализаторе реализован принцип внутреннего центрифугирования, позволяющий автоматически отделять плазму крови от форменных элементов непосредственно в процессе анализа. Применяется в клинико-диагностических лабораториях для диагностики нарушений свертываемости крови, контроля антикоагулянтной терапии, оценки рисков тромбозов и кровотечений, а также мониторинга пациентов в пред- и послеоперационном периоде. Результаты, получаемые с помощью Анализатора, используются в качестве вспомогательного инструмента для диагностики различных заболеваний и мониторинга лечения. Применяется в медицинских учреждениях, обученным медицинским персоналом.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.